质量保证

质量保证

民康人牢固树立“以质量求生存,以服务立信誉,以管理增效益,以育人创辉煌”的质量宗旨,公司严格按照ISO9001、ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》及欧盟的MDR指令建立了质量体系,先后通过了欧盟及SFDA认可的认证机构的认证,2011年8月作为湖南省医疗器械收家样板企业,一次性通过了国家食品药品监督管局组织的医疗器械生产质量管理规范的考核和验收。公司产品质量检测中心有350㎡,持证上岗的专职检验人员有20名,各类检测设备及仪器达1215台套,各类中高级技术人员20多人。

在质量控制方面:严把进货检验关,每批原材料或外购外协进厂必须按《进厂检验规范》检验,不合格一律拒收。严格《过程检验规范》控制生产过程的半成品的产品质量,树立下道工序是顾客的质量理念,道道把关,不合格的零配件或半成品绝不流入到下道工序;产品出厂必须严格按《成品出厂检验规范》检验,只有所有项目检测合格,质量负责人签字才能出厂和交付。